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A.與組織的宗旨和戰(zhàn)略方向相關并影響其質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預期結果能力的外部和內(nèi)部問題
B.與組織質(zhì)量管理體系有關的利益相關方的要求
C.組織質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務
D.任何不適用要求的正當理由

A.支持過程運行所需的文件
B.確認其過程按策劃進行所需的文件
C.第三方認證所需的文件
D.滿足法定要求所需的文件

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