單項選擇題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應事件的報告時限是（）。

A.立即
B.1日內(nèi)
C.3日內(nèi)
D.7日內(nèi)
E.15日內(nèi)

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單項選擇題

省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構應在72小時向國家藥品不良反應監(jiān)測機構報告的是（）。

A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應
B.嚴重的不良反應
C.罕見的不良反應
D.新的不良反應
E.所進行的調(diào)查、分析并提出關聯(lián)性意見

單項選擇題

對嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以（）。

A．藥品不良反應
B．報告制度
C．越級報告
D．監(jiān)測管理制度
E．監(jiān)測統(tǒng)計資料

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