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GLP是指對在實驗室條件下評價藥品安全性全過程的標準規(guī)定,包括實驗設(shè)計、執(zhí)行措施、記錄報告、實驗室的組織機構(gòu)及相關(guān)條件、管理監(jiān)督機制等。
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實現(xiàn)GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的前提條件。
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GMP是指在藥品生產(chǎn)全過程中,運用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法,以確保生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理辦法。
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