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單項選擇題

導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起（）個工作日內報告。

A.5個
B.10個
C.15個
D.20個

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單項選擇題

醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)和使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄，且記錄保存期限應當不少于（）年。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

多項選擇題

在按照本辦法報告醫(yī)療器械不良事件后，醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位應當配合醫(yī)療器械生產企業(yè)和主管部門對報告事件（）。

A.進行調查
B.提供相關資料
C.采取必要的控制措施
D.可不予理會

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