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經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)保存完整的無(wú)菌器械購(gòu)銷(xiāo)記錄和有效證件,無(wú)菌器械購(gòu)銷(xiāo)記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期滿后()年。
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2
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醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由()部門(mén)制定。
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的第()類(lèi)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)。
答案:
二
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