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藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接到樣品,在取得檢驗(yàn)必須的材料后應(yīng)當(dāng)按照()、()完成檢驗(yàn),并出具藥品檢驗(yàn)報(bào)告書。特殊情況需要延期的,應(yīng)當(dāng)報(bào)告()批準(zhǔn)。
答案:
法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);在規(guī)定周期內(nèi);同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
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填空題
抽樣人員完成藥品抽樣后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將所抽取的樣品移交承擔(dān)檢驗(yàn)任務(wù)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)在核對被抽取樣品與所記錄的()、“()”完整等情況下予以收驗(yàn)。
答案:
內(nèi)容相符;藥品封簽
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藥品抽樣應(yīng)當(dāng)在被抽樣單位存放藥品的現(xiàn)場進(jìn)行,被抽樣單位應(yīng)當(dāng)派專人協(xié)助抽樣。抽樣地點(diǎn)由抽樣人員根據(jù)被抽樣單位的特點(diǎn)確定,一般為藥品生產(chǎn)企業(yè)的(),藥品經(jīng)營企業(yè)的(),藥品使用單位的()和藥品零售企業(yè)的(),以及其他認(rèn)為需要抽樣的場所。
答案:
成品倉庫和藥用原、輔料倉庫;倉庫和藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所;倉庫;營業(yè)場所
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