A.具有經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人 B.具有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境 C.具有對所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理和檢驗的機構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備 D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 E.具有GMP證書
A.生物制品 B.中藥飲片 C.化學(xué)藥品 D.抗生素 E.放射性藥品
A.原料 B.輔料 C.外包裝材料 D.直接接觸藥品的包裝材料 E.直接接觸藥品的容器