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A.企業(yè)負責人中應有具有藥學專業(yè)技術職稱的人員，負責質(zhì)量管理工作
B.企業(yè)質(zhì)量管理機構的負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應的藥學專業(yè)技術職稱
C.藥品檢驗部門的負責人，應具有相應的藥學專業(yè)技術職稱
D.企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員，應具有藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)技術職稱，經(jīng)專業(yè)培訓并考核合格后持證上崗

A.企業(yè)主要負責人應保證企業(yè)執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)及本規(guī)范，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領導責任
B.企業(yè)應建立以企業(yè)主要負責人為首的質(zhì)量領導組織
C.企業(yè)主要負責人應具有專業(yè)技術職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識
D.企業(yè)主要負責人是指：具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人；不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者