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多項選擇題
下面所述藥品在我國上市前或者進口時，哪幾種必須按法律規(guī)定進行強制檢驗（）
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生物制品
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的中藥保護品種
C.首次在中國銷售的藥品
D.在港澳地區(qū)上市銷售的藥品
E.國務院規(guī)定的其他藥品藥品
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問答題
【簡答題】進口藥品注冊的特殊性有哪些？
答案：
進口藥品注冊，較之國產(chǎn)新藥及仿制藥，在申請人資格、藥品質(zhì)量要求、審批、檢驗機構(gòu)和報送資料等方面都具有自身的特殊性。
