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《藥品管理法》明確規(guī)定:國務院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責所轄行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。藥品監(jiān)督管理部門設置或確定的藥品檢驗機構,承擔藥品監(jiān)督檢驗。國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會,負責國家藥品標準的制定和修訂。
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藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù),不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。
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SFDA定期通報國家藥品不良反應報告和監(jiān)測情況。自2001年起,SFDA定期或不定期發(fā)布《藥品不良反應信息通報》。
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