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《藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
答案:
GCP:Good Clinical Practice,2003年6月4日經(jīng)SFDA通過(guò),自2003年9月1日起施行。GC...
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兩報(bào)兩批原則
答案:
藥物臨床研究的申報(bào)與審批及藥品生產(chǎn)上市的申報(bào)與審批。
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藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
答案:
藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu),中國(guó)食品藥品檢定研究院和省藥品檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)核,對(duì)注冊(cè)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。
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