名詞解釋

GMP認證

答案： 是檢查企業(yè)是否正確真實實行 GMP的監(jiān)督管理活動， GMP認證的結果決定是否頒發(fā) GMP認證證書。
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批記錄
答案：

用于記述每批藥品生產、質量檢驗和放行審核的所有文件和記錄，可追溯所有與成品質量有關的歷史信息。
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生產藥品的企業(yè)
答案： 藥品生產企業(yè)是應用現(xiàn)代科學技術，自主地進行藥品的生產經營活動，實行獨立核算，自負盈虧，具有法人資格的基本經濟組織。
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