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問答題
【簡答題】簡述生物等效性研究。
答案：
指用生物利用度研究的方法，以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗(yàn)條件下，其活性成分...
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問答題
【簡答題】簡述臨床前研究內(nèi)容。
答案：
文獻(xiàn)研究：包括藥品名稱和命名依據(jù)，立題目的與依據(jù)。
藥學(xué)研究：原料藥工藝研究，制劑處方及工藝研究，確證化學(xué)結(jié)構(gòu)...
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問答題
【簡答題】簡述SFDA的主要職責(zé)。
答案：
制定藥品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案。
負(fù)責(zé)藥品行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，...
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