問答題

【案例分析題】某藥業(yè)公司生產(chǎn)蒲地藍消炎片,注冊商標“三抗”。此藥品標準規(guī)定的功能主治為“清熱解毒,抗炎消腫”,該藥業(yè)在外包裝上將注冊商標“三抗”注明為“抗細菌,抗病毒,抗炎癥”于顯著位置,企業(yè)認為該包裝已經(jīng)在所在地省局備案,是經(jīng)過國家批準的。材料中的藥業(yè)公司錯在哪?

答案: 在修改包裝標簽說明書時擅自更改了適應癥或功能主治,并且錯誤的認為適應癥或功能主治修改的審批權在所在地省局,不需要經(jīng)過國家...
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【案例分析題】某藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的乳酸依沙丫啶(利凡諾爾粉),該藥品國家批準為原料藥。該藥品外包裝和說明書中擅自標示“近年應用于中期妊娠引產(chǎn)成功率可達98%左右,又可用于提取人血白蛋白”用語。材料中,該廠商違反了什么規(guī)定?

答案: 該類藥品生產(chǎn)企業(yè)明知藥品標準有規(guī)定的適應癥或功能主治,卻擅自在藥品包裝標簽說明書中使用夸大用語。違反了“藥品包裝、標簽必...
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【案例分析題】某制藥有限責任公司生產(chǎn)的通用名為“小兒暖臍膏”的藥品。該藥外包裝上名稱顯著標示為“消疝暖臍”,刻意隱藏了“小兒”二字,“消疝”為注冊商標名。請分析該廠商這么做的原因

答案: 該類藥品生產(chǎn)廠家往往在藥品包裝標簽說明書中不注明或者刻意隱匿藥品通用名,標示的藥品名稱用商品名或商標名代替,以此給消費者...
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