多項選擇題

對于第一類器械備案，備案人應當編制擬備案醫(yī)療器械的產品技術要求，產品技術要求主要包括醫(yī)療器械成品的（）。

A.性能指標
B.操作規(guī)程
C.檢驗方法
D.評價性報告

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