A.產(chǎn)品基本信息 B.處方工藝 C.質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D.參比制劑基本信息 E.穩(wěn)定性研究
A.創(chuàng)新藥 B.改良型新藥 C.仿制藥 D.進(jìn)口藥品
A.活性成份 B.劑型 C.規(guī)格 D.適應(yīng)癥 E.給藥途徑和用法用量