A.第一類是指體外應(yīng)用的不直接接觸皮膚或組織，潛在風(fēng)險很小或幾乎沒有風(fēng)險，無須特殊管理的醫(yī)療器械
B.第一類是指不可接觸血液循環(huán)系統(tǒng)，對其安全性.有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械
C.第二類是指體外應(yīng)用的不直接接觸皮膚或組織，潛在風(fēng)險很小或幾乎沒有風(fēng)險，無須特殊管理的醫(yī)療器械
D.第二類是指植入體內(nèi)，接觸血液或體液起主要診斷.治療或其他作用的，必須由專門或經(jīng)過培訓(xùn)的人員使用操作或管理的醫(yī)療器械