問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】藥物常規(guī)劑型按《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,新藥制劑應(yīng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià),其內(nèi)容包括(),(),(),(),()等項(xiàng)目。

答案: 急性毒性試驗(yàn)、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、致癌性試驗(yàn)。根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定,新藥制劑在進(jìn)行安全性...
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問(wèn)答題

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答案: 一般藥理學(xué)研究中心血管系統(tǒng)評(píng)價(jià)指標(biāo)主要包括以下幾個(gè)方面:1. 血壓:血壓是評(píng)估心血管系統(tǒng)功能的重要指標(biāo),通常包括收縮壓和...
填空題

在藥物進(jìn)行臨床試驗(yàn)前,必須完成()和(),試驗(yàn)應(yīng)執(zhí)行GLP。

答案: 在藥物進(jìn)行臨床試驗(yàn)前,必須完成(藥理學(xué)研究)和(毒理學(xué)研究),試驗(yàn)應(yīng)執(zhí)行GLP。解釋:在藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段之前,通常需...
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