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GMP是在藥品的生產(chǎn)制造過程中,對()等一系列的工作進(jìn)行規(guī)范化管理,以保證藥品生產(chǎn)的安全性、穩(wěn)定性、一致性和有效性。
答案:
人員、廠房、設(shè)備、原料、工藝、質(zhì)量、衛(wèi)生、包裝、倉儲和銷售
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填空題
上游技術(shù)研究主要包括()、及();下游技術(shù)研究主要包括()、及()。
答案:
目標(biāo)基因的合成、復(fù)制與表達(dá),以及宿主細(xì)胞的改造;宿主細(xì)胞的規(guī)模培養(yǎng)、工藝優(yōu)化;表達(dá)產(chǎn)物的回收、純化;目標(biāo)蛋白的制備
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()、()和()是細(xì)胞遺傳學(xué)的基礎(chǔ)。
答案:
染色體的核型;數(shù)目;分帶圖譜
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