單項(xiàng)選擇題

臨床試驗(yàn)開(kāi)始前這一階段的文件收集與審閱包含以下哪些內(nèi)容（）

A.研究者手冊(cè)、臨床研究方案及修正版、例報(bào)告表及更新版、原始病歷及更新版
B．中期或年度報(bào)告
C．研究者簡(jiǎn)歷、資質(zhì)、GCP證書(shū)等
D．已簽字的知情同意書(shū)、受試者退出表
E．實(shí)驗(yàn)室正常值范圍及實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)評(píng)證書(shū)（特別是中心實(shí)驗(yàn)室）
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