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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準由中華人民共和國衛(wèi)生部統(tǒng)一制定。
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醫(yī)療器械檢測機構(gòu)及其人員不得從事與同檢測有關(guān)的醫(yī)療器械的咨詢活動。
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須建立醫(yī)療器械質(zhì)量記錄。
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