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醫(yī)療器械經營企業(yè)法人如因實際需要可以申請在另處增設倉庫地址,但不可以委托具備保障醫(yī)療器械質量安全條件的企業(yè)儲存、運輸產品。
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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構應當提出關聯(lián)性評價意見,分析事件發(fā)生的可能原因。
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醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準由中華人民共和國衛(wèi)生部統(tǒng)一制定。
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