名詞解釋

補(bǔ)充申請(qǐng)

答案： 補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。審批過(guò)程...
題目列表

你可能感興趣的試題

名詞解釋

已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)
答案：

已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)是指生產(chǎn)已經(jīng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)。
名詞解釋

新藥申請(qǐng)
答案： 新藥申請(qǐng)是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，按照新藥管理。
微信掃碼免費(fèi)搜題