單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中第三類首次注冊(cè)境內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)是（）。

A.15.36萬元
B.由省級(jí)價(jià)格、財(cái)政部門制定
C.10.36
D.20.36萬元

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多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法律（）標(biāo)準(zhǔn)等要求的情況。

A.法規(guī)
B.規(guī)章
C.規(guī)范
D.質(zhì)量

多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的（），具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員。

A.高學(xué)歷人員
B.專業(yè)技術(shù)人員
C.管理人員
D.操作人員

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