A.《藥品管理法》 B.《處方管理辦法》 C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》 D.《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》 E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) B.藥品生產(chǎn)企業(yè) C.醫(yī)療機(jī)構(gòu) D.藥品監(jiān)督管理部門(mén) E.衛(wèi)生行政部門(mén)
A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿(mǎn)當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每5年匯總報(bào)告一次 B.除報(bào)告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外,還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"的形式進(jìn)行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告 C.報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng) D.報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng) E.每5年匯總報(bào)告一次