單項選擇題

《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》由（）解釋。

A.衛(wèi)生部
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局或者衛(wèi)生部

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單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)除對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品，每（）年匯總報告一次；對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每（）年匯總報告一次。

A.半；3
B.1；3
C.半；5
D.1；5

單項選擇題

新藥監(jiān)測期已滿的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)報告該藥品引起（）的不良反應(yīng)。

A.所有
B.新的和嚴重的
C.新的、嚴重的和可疑的
D.所有新的、嚴重的和可疑的

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