你可能感興趣的試題

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，需要使用獨(dú)立廠房的是（）。

A.生產(chǎn)青霉素類(lèi)等高致敏性藥品
B.生產(chǎn)β－內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品
C.生產(chǎn)抗腫瘤類(lèi)化學(xué)藥品
D.生產(chǎn)激素類(lèi)化學(xué)藥品

單項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》旨在于（）。

A.最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)
B.將藥品注冊(cè)的有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運(yùn)的全過(guò)程中
C.確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求
D.確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途的有組織、有計(jì)劃的全部活動(dòng)

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倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)通常應(yīng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求（）。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣，應(yīng)能防止污染或交叉污染。

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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，需要使用獨(dú)立廠房的是（）。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》旨在于（）。

倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)通常應(yīng)有單獨(dú)的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求（）。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣，應(yīng)能防止污染或交叉污染。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，需要使用獨(dú)立廠房的是（）。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》旨在于（）。