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醫(yī)療器械注冊證編號的編排方式為:()
答案:
×1械注×2×3×4×5×6
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填空題
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》規(guī)定,第一類醫(yī)療器械實行(),第二類、第三類醫(yī)療器械實行()。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,備案人向()食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由()食品藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由()審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。
答案:
備案管理;注冊管理;設區(qū)的市級;省、自治區(qū)、直轄市;國家食品藥品監(jiān)督管理總局
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按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械實行(),經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行(),經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行()。
答案:
不需許可和備案;備案管理;許可管理
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